央廣網(wǎng)太原6月12日消息（記者郎麒）日前，山西省藥監(jiān)局會同工信、科技、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等12個部門共同制定了《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（試行）》（以下簡稱措施）。6月12日，山西省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會對該措施進(jìn)行深入解讀，措施從5個方面提出28項具體措施，全面深化藥品監(jiān)管改革，全周期筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

措施包括五個方面：一是支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。提出了強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、加快藥物研發(fā)向臨床前研究轉(zhuǎn)化、鼓勵創(chuàng)新藥械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新、強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)、加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等6項具體措施。

二是提高藥品醫(yī)療器械審評審批質(zhì)效。包括優(yōu)化審評審批機(jī)制、加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市、優(yōu)化臨床試驗審評審批、提高審評審批服務(wù)效能、優(yōu)化注冊檢驗、加快罕見病用藥品醫(yī)療器械審評審批、深入推進(jìn)國際通用監(jiān)管規(guī)則轉(zhuǎn)化實施等7項具體措施。

三是加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。提出了鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新成果應(yīng)用、加快創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械入院使用、加大醫(yī)保支付、優(yōu)化進(jìn)出口支持等4項具體措施。

四是以高效嚴(yán)格監(jiān)管提升醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)水平。強(qiáng)調(diào)要嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé)，寓監(jiān)管于服務(wù)之中，以高水平安全保障高質(zhì)量發(fā)展，提出推進(jìn)生物制品批簽發(fā)授權(quán)、促進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升、推動醫(yī)藥企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型、提高監(jiān)督檢查效率、強(qiáng)化藥物警戒、強(qiáng)化藥品流通政策支持、加強(qiáng)醫(yī)藥流通新業(yè)態(tài)監(jiān)管等7項具體措施。

五是構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要相適應(yīng)的監(jiān)管體系。提出了健全藥品安全責(zé)任體系、加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)、強(qiáng)化監(jiān)管科學(xué)研究、推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)等4項具體措施。

圍繞促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，山西省醫(yī)保局通過建立以創(chuàng)新藥為主體的醫(yī)保準(zhǔn)入和談判續(xù)約機(jī)制、優(yōu)化掛網(wǎng)規(guī)則、完善藥品目錄、拓寬報銷渠道等措施大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展；山西省工信廳將現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈納入省級重點產(chǎn)業(yè)鏈，聚焦產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)培育、關(guān)鍵環(huán)節(jié)招商引資、公共服務(wù)能力提升等領(lǐng)域，支持產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“強(qiáng)鏈”“延鏈”。

“下一步，省藥監(jiān)局將按照‘講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生’工作思路，全面深化藥品監(jiān)管改革，全周期筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全方位提升藥品監(jiān)管能力，讓更多企業(yè)享受到山西深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革釋放的紅利。”山西省藥監(jiān)局黨組書記、局長李庭芳表示。